©-2007-AMITIS-Tous droits réservés
Ce service a pour objet la prise en charge de tout ou partie de la gestion d’études biomédicales (Pré-clinique, Phases I à IV et apparentées), de la conception du Protocole au Rapport Intégré.
Il est assuré par des collaborateurs expérimentés, aux méthodes rigoureuses, qui s’intègrent de façon efficace à l’équipe projet. L’utilisation de nouvelles technologies et la mise en place d’organisations adaptées apportent des gains significatifs en terme de qualité et de délais.
- Elaboration des documents de l'étude
- Recrutement des investigateurs
- Pré sélection des centres
- Réunion d'investigateurs
- Mise en place de centres
- Audit de site
- Visite de monitoring
- Gestion des DCFs
- Gestion des SAEs
- Contrôle des données sources
- Gestion des UTs
- Fermeture de centre
- Blind-review, définition des populations à l'analyse
- Rapport de Monitoring