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Este servicio tiene por objeto hacerse cargo de toda o parte de la gestión de estudios biomedicales (Pre-clínica, Fases I a IV y afines), desde la concepción del Protocolo al Informe final del estudio.
Es realizado por colaboradores con experiencia que emplean métodos rigurosos y se integran de manera eficaz al equipo de proyecto.
La utilización de nuevas tecnologías y la puesta en marcha de organizaciones adaptadas aportan ventajas significativas en términos de calidad y de plazos.
- Elaboración de documentos para el estudio
- Reclutamiento de investigadores
- Evaluación y selección de centros
- Reunión de investigadores
- Puesta en marcha, apertura de centros
- Auditoría de centros
- Visita de monitorización
- Gestión de DCFs
- Gestión de SAEs
- Control de datos fuente
- Gestión de medicamentos del estudio
- Cierre de centros
- Blind-review, definición de poblaciones a analizar
- Informe de Monitorización