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Ce service a pour objet la prise en charge de tout ou partie du traitement des données d’études biomédicales, de l’élaboration du CRF au rapport intégré.
Il est assuré par une équipe expérimentée, aux méthodes rigoureuses, qui s’intègre de façon efficace à l’équipe projet. Elle garantit un haut niveau de qualité et une documentation solide et claire de toutes les étapes du processus.
- Manuel de Data Management
- Tables de données aux standards du Sponsor
- Proposition de tables standards éprouvées
- Conformité aux standards internationaux
- Protocole et écrans de saisie sur Clintrial™
- Plan de Validation de la base de données
- Programmation des contrôles de cohérence
- Tracking des pages et des annexes
- Double saisie aveugle
- Emission de DCFs électroniques / papier NCR
- Contrôle qualité en continu
- Codification assistée par ordinateur en continu
- Listing de données et rapport safety ad hoc
- Blind-review, définition des populations à l’analyse
- Rapport Data Management
- Transfert sur CD-Rom